IEC TR 60601-4-5 (2021)

IEC TR 60601-4-5:2021 is een technisch rapport dat is gepubliceerd door de International Electrotechnical Commission (IEC) en dat beveiligingsvereisten en -richtsnoeren (cyberbeveiliging) biedt voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen. In plaats van te fungeren als een certificeerbare eisennorm brengt en past het de beveiligingsconcepten van de IEC 62443-reeks in kaart en aan op de specifieke context van medische hulpmiddelen, waarbij beveiligingsniveaus en technische controles worden vertaald naar termen die relevant zijn voor zorgtechnologie.

Het rapport is afgestemd op de IEC 60601-familie van normen voor medische apparatuur en ondersteunt fabrikanten, integrators en zorgaanbieders bij het specificeren en evalueren van de beveiliging van hulpmiddelen. Als technisch rapport (TR) heeft het een informatieve in plaats van een normatieve status en biedt het een gemeenschappelijke referentie die naast bredere risicobeheer- en veiligheidsvereisten kan worden aangehaald.