Verenigde Staten: HTI-1-eindregel van de ONC inzake transparantie van Decision Support Interventions

De HTI-1-eindregel, op 9 januari 2024 gepubliceerd door het Office of the National Coordinator van het HHS (thans de Assistant Secretary for Technology Policy), verving het eerdere certificeringscriterium voor klinische beslissingsondersteuning door Decision Support Interventions, met inbegrip van op bewijs gebaseerde en voorspellende DSI's. De regel is van toepassing op ontwikkelaars van gezondheids-IT die gecertificeerd is in het kader van het ONC Health IT Certification Program en is een toonaangevend voorbeeld van federale transparantievereisten voor AI in de gezondheidssector.

Gecertificeerde ontwikkelaars moeten bronattributen bekendmaken, omschreven als informatie in de stijl van een voedingswaarde-etiket, voor de DSI's die via hun gecertificeerde gezondheids-IT worden geleverd, en moeten praktijken voor risicobeheer van interventies (Intervention Risk Management) invoeren die betrekking hebben op de validiteit, eerlijkheid, betrouwbaarheid, robuustheid, veiligheid en beveiliging van voorspellende interventies. Zij moeten informatie over hun risicobeheerpraktijken beschikbaar stellen en de transparantie-informatie in de loop van de tijd onderhouden. Naleving van het DSI-certificeringscriterium was vereist uiterlijk 31 december 2024. Niet-naleving kan leiden tot schorsing of verlies van de ONC-certificering, met verbanden naar informatieblokkering (information-blocking) en voorwaarden van CMS-programma's.